Наличните на пазара количества от лекарствата против киселини, съдържащи ранитидин, са блокирани, съобщиха от Изпълнителната агенция по лекарствата. Става дума за "Ранитидин Софарма" и "Ранитидин Акорд". "Блокирането се извършва като превантивна мярка във връзка със стартирания от Европейската агенция по лекарствата преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, поради съмнение за възможна контаминация с нитрозамини (NDMA) в активните вещества, от които са произведени", обясняват от агенцията.
Съмнението за замърсяване с нитрозамини идва от данни на частни лаборатории извън територията на ЕС. Въпреки, че няма препоръка от ЕМА за прекратяване на употребата на медикаменти с ранитидин, повечето притежатели на разрешенията за употреба и в ЕС, и в трети страни, спират продажбите като предпазна мярка.
Ранитидин е активно вещество, което се използва за намаляване на производството на киселина в стомаха при болни със стомашна язва или гастроезофагеален рефлукс. NDMA е класифициран като вероятен канцероген при хора въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и в някои източници на вода, но не се очаква да причини вреда при поглъщане в малки количества, припомнят от агенцията по лекарствата. Оттам съветват хората да не спират лечението си без консултация с лекар и припомнят, че на пазара има други лекарства с други активни съставки, които имат същите терапевтични показания.
Заради замърсяване с нитрозамини при производството на активната съставка валсартан преди година в ЕС бяха блокирани десетки лекарства за високо кръвно. Промяната засегна над 160 000 души у нас.
