Няма непосредствен риск за пациентите, които са приемали спрените заради вероятно канцерогенна съставка 62 лекарства за хипертония. Това сочи предварителната оценка на Европейската агенция по лекарствата, съобщиха от Българската агенция по лекарствата. Преди седмици от пазара бяха блокирани десетки медикаменти с активната съставка валсартан, произведен от китайския Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, в които е открит примесът N-нитрозодиметиламин, който се смята за възможен канцероген. По данни на нашата здравна каса пациентите, които трябваше да сменят терапията си, са над 160 000.
След предварителна оценка EMA изчислява, че е възможно да има един допълнителен случай на рак на всеки 5000 пациенти, приемащи засегнатите лекарства при най-високата доза валсартан (320 mg) всеки ден в продължение на 7 години, сочи анализът на агенцията. Изчислението се основава на средните нива на този примес, открити в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
От фирмите, които са използвали активното вещество от Zhejiang Huahai в произведените от тях лекарства, съдържащи валсартан, се изисква да извършат анализ на мострите от крайните лекарствени продукти, които съхраняват, за да установят действителното количество NDMА, тъй като предварителната оценка е върху предположението, че NDMA в крайния продукт е в същото количество както в активното вещество.
"Няма непосредствен риск за пациентите. Тези пациенти, които приемат засегнатите лекарства и още не са преминали на алтернативно лечение, не трябва да спират приема на своето лекарство, без да се консултират със своя лекар и фармацевт", отбелязват от ЕМА.
РАЗПРОСТРАНЕНИЕ
Всички лекарства, съдържащи активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, са блокирани и изтеглени от аптеките в ЕС, но има налични други лекарства, съдържащи валсартан, които не са засегнати от примеса, припомнят от ЕМА. NDMA не е очакван примес и се счита, че обяснение за неговата поява са промени в производствения процес, които Zhejiang Huahai Pharmaceuticals въвежда през 2012 г. Други активни вещества, произвеждани от фирмата, не са засегнати.
