Двете китайски компании, в чиито активни съставки за лекарства за хипертония беше открит канцерогенен примес, вече нямат право да произвеждат засегнатото активно вещество за ЕС, съобщиха от Европейската агенция по лекарствата.
В активното вещество валсартан, произвеждано от Zhejiang Huahai, беше открит "вероятният канцероген" N-нитрозодиметиламин (NDMA). Всички лекарства в Европа, в които е вложен валсартанът на този производител, бяха изтеглени от ЕС, а в България спрените препарати бяха 62. След това стана ясно, че същият примес, макар и в по-малки нива, е открит и във валсартан на Zhejiang Tianyu.
И двата производителя вече нямат право да произвеждат валсартан за лекарства на ЕС, тъй като ЕМА е прекратила сертификатите, които удостоверяват, че качеството на тяхната активна съставка отговаря на европейските изисквания.
От ЕМА припомнят, че блокирането на партиди лекарства с проблемния валсартан е превантивна мярка, а първите анализи сочат, че рискът за потребителите е минимален. Възможно е да има един допълнителен случай на рак на всеки 5 000 пациенти, приемащи засегнатите лекарства при най-високата доза валсартан (320 mg) всеки ден в продължение на 7 години, смятат от агенцията.
