Хиляди пациенти ще трябва в скоро време да сменят лекарствата, които приемат за високо кръвно и сърдечна недостатъчност, след като Изпълнителната агенция по лекарствата блокира 62 препарата за сърце заради съмнения, че съдържат потенциално опасен примес. Става дума за активната съставка на медикаментите валсартан, в която може да има N-нитрозодиметиламин, който според ИАЛ "се класифицира като вероятен канцероген".
Блокирането на лекарствата може да доведе до хаос и напрежение, тъй като по данни на здравната каса 160 000 души у нас приемат лекарства с валсартан по линия на НЗОК. Те ще трябва да отидат при личните си лекари, които да сменят рецептите им. Самите рецепти пък се изписват за 3 месеца и обикновено са за повече от един медикамент. Затова от Българския фармацевтичен съюз очакват указания от здравната каса как точно да продължат да се изпълняват рецептите.
От агенцията по лекарствата успокоиха, че алтернативите на блокираните 62 медикамента са над 100 и пациентите има с какво да заменят терапията си. Според фармацевтите повод за паника няма и пациентите не трябва да спират лекарствата си, преди да им бъдат изписани други.
Не е ясно как точно и от кога в активната съставка валсартан има примес от N-нитрозодиметиламин, който в по-малки количества се среща в различни меса - бекон, наденица, шунка, в които е ползван и консервантът натриев нитрит. В големи количества може да доведе до рак. За наличието му е съобщено от производителя на активната съставка Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Китай, на производителите на лекарства в ЕС, които влагат съставката в лекарствата си. Те пък са съобщили на Европейската агенцията по лекарствата, която блокира продажбата на потенциално опасните медикаменти в целия Европейски съюз.
"Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. Това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика", съобщиха от агенцията по лекарствата.
Оттам допълват, че спирането на 62-те лекарства е превантивна мярка, тъй като все още не е ясно дали в какви количества е попаднал примесът в медикаментите за сърце. "EMA и националните компетентни органи работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат", уверяват от агенцията.
