В рамките на продължаващия преглед на лекарствата с валсартан Европейската агенция по лекарствата е установила, че ниски нива на N-нитрозодиметиламин (NDMA) са регистрирани в активното вещество валсартан, произведено от друга китайска компания - Zhejiang Tianyu, съобщиха от ЕМА.

N-нитрозодиметиламинът е класифициран като вероятен канцероген за човека на базата на резултати от лабораторни изследвания, припомнят от Агенцията.

Нивата на NDMA, открити в партиди валсартан от Zhejiang Tianyu, са много по-ниски от тези, наблюдавани в произведеното от Zhejiang Huahai активно вещество, което доведе до изтеглянето на десетки лекарства с валсартан през юли.

Европейската агенция по лекарствата работи в тясно сътрудничество с международните си партньори при прегледа на влиянието на N-нитрозодиметиламина, открит във валсартана на Zhejiang Tianyu, и ще излезе със съобщение веднага, щом се появи допълнителна информация по въпроса, уверяват от ЕМА.

За пациентите няма непосредствен риск, посочват още от Агенцията и допълват, че пациентите не трябва да спират приема на лекарства с валсартан без консултация с лекаря или фармацевта си.

В началото на юли българската агенция по лекарствата блокира 62 медикамента с активно вещество валсартан, за което е известно, че е произведено от китайската компания Zhejiang Huahai. Както ИАЛ, така и ЕМА неколкократно увериха, че мярката с блокирането и изтеглянето на медикаментите е превантивна.